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QA經理
職位年薪：28萬
企業名稱：成都某知名制藥有限公司
崗位職責：
1、根據FDA、歐盟、中國藥監局藥品相關法律、法規、技術要求，建立和維護公司質量管理體系，確保其合規；
2、負責定期進行公司質量管理總結評審，并進行持續改善，保證質量體系高效運轉；
3、協助完成外部審計準備、接待，組織CAPA回復和整改；
4、組織人員根據研發標準、批準資料建立物料、中間體和成品質量標準；
5、組織實施GMP活動，包含：現場管理、變更控制、偏差控制、CAPA實施、OOS控制、投訴/召回/退貨、驗證管理、自檢、培訓管理、文件管理、年度質量回顧、供應商管理等；
6、組織實施產品年報和再注冊。
任職要求：
1、藥學、化學、生物等相關專業本科及以上；
2、5年以上生產質量工作經驗，2年以上質量管理工作經驗；
3、具有通過歐盟或FDA注射劑GMP認證經驗；
4、具有歐盟或FDA原料藥GMP認證經驗優先；
5、英語聽說讀寫熟練，具備英語口語溝通能力滿足國外審計優先；
6、具有較強的溝通協調、組織策劃能力、團隊管理能力。
職位周期：17天
